تحري الأحياء الدقيقة الممرضة في الأشكال الصيدالنية التجميلية المصنعة وطنيا

Abstract

أجــــــــــرِّي هــــــــــذاالبحــــــــــث بقصــــــــــدتفــــــــــرُّسScanning التلــــــــــوث المحتمــــــــــل فــــــــــيالمنتوجــــــــــاتالتجميليــهــــــــ المصـــــــــــنعة محليـــــــــــا ، وتحديـــــــــــد أنواعهـــــــــــا وربـــــــــــط تلـــــــــــ األنـــــــــــواع بأســـــــــــباب الحـــــــــــدوث، إضـــــــــــافة إلـــــــــــى إجــــــــــراء الفحــــــــــوص المكروبيولوجيــــــــــة المطبقــــــــــة فــــــــــي دســــــــــاتيراألدو ية مقابــــــــــل إجــــــــــراء نفــــــــــ الفحــــــــــوص المعتمـــــــــــــدة مـــــــــــــن قبـــــــــــــل هيئـــــــــــــات عالميـــــــــــــة مختصـــــــــــــة بالمنتوجـــــــــــــات التجميليـــــــــــــة، وتحديـــــــــــــد وجـــــــــــــود اختالفات بين هذه الطرائق. )1( ط ِّبقـــــــــــــت الد ارســـــــــــــة علـــــــــــــى مجموعـــــــــــــات مـــــــــــــن المنتوجـــــــــــــات التجميليـــــــــــــة المختلفـــــــــــــة تبعـــــــــــــا لتعـــــــــــــاريف و تصانيف هيئات عالمية معينة مختصة بالمنتوجات التجميلية مثل:Food And Drug Administration) FDA (AMERICAN SOCIETY FOR TESTING AND material) ASTM (COSMETIC TOILETRY AND FRAGRANCE ASSOCIATION) CTFAحيث تعتبر هذه التصانيف أساسية في توجيه البحث تبعا لصيغ وتأثير المنتوجات التجميلية دوائيا ، مع االعتماد على حجم المنتو جات المدروسة نسبة إلى حجم السوق المحلية، و ذل بهدف توضيح آثار المتغيرات التالية: - اختالف طريقة الفحص Test method differences. و التي تعبر عن ضرورة اعتماد معياريات لتأكيد جودة النتيجة ومدى توضيحها لحالة المنتوج المدروس.)1( - اختالف تصنيف المنتو جات Product Classification difference. الذي يعبرعن مدى االلتزام بتطبيق الممارسات التصنيعية الجيدة Good manufacturing practices( GMP( بكافة جوانبها، و مدى تأثير الصيغة على الحماية من التلوث أو تحفيزه، و زيادة احتمال التلوث أو إنقاصه، و كشف أسباب التلوثات المكتشفة، و توضيح موضع االنحراف في تطبيق 2( .GMP( أجريت هذه الدراسة باستخدام طرائق مكروبيولوجية دستورية )بحسب دستور األدوية األمريكي USP 30( بدءا من خطوة االختبار التحضيري Preparatory test إلى خطوة استعدال الحو افظ، اولتي استخدِّم فيها طريقة االستعدال الكيميائية Chemical neutralization، و لم يُعرَّج بالمقابل على طرائق استعدال أخرى، ثم الوصول إلى مرحلة العد المكروبي الهوائي MAC( Microbial Aerobic Count( ضمن تمديدات مناسبة لمتابعة هذا اإلجراء. وصوال إلى مرحلة استعراف المكروبات المكتشفة ضمن المنتوجات المفحوصة. )3( بالمقابل أجريت بقية الدراسة باالعتماد على طريقة فحص خاصة بمنتوجات التجميل Cosmetic products حسب هيئة ASEAN المختصة بدراسة، ووضع فحوص على المنتوجات التجميلية. بهدف المقارنة بينها وبين طريقة دستور األدوية، و االستفادة من وجود اختالف أو عدم اختالف بينهما في رفع مستوى الفحوص التي تعطي مشع ار قويا في تقييم مستوى التصنيع التجميلي المتبَّع، وذل في الحصول على منتوجات تجميلية مقبولة أو مرفوضة و األخذ بعين االعتبارأساليب االرتقاء بهذا الشق من الصناعة )4(.Cosmeceuticals الصيدالنية بناءا على ماسبق فإن الد ارسة لم تهدف إلى الحكم بقبول أو رفض المنتوجات المدروسة، وإنما: 1- الحكم بوجود أو عدم وجود فروقات بين طرائق الـUSP و ASEAN. 2- الحكم بوجود أو عدم وجود فروقات بين المجموعات التصنيفية التي أجري عليها هذا البحث. 3- الحكم بوجود أو عدم وجود فروقات بين متغي ارت الد ارسة تصنيعيا وتصنيفيا وطرائقيا من خالل طريقة االستعدال. وذل بتثبيت تركيز العامل المستعدل Neutralizer agent. 4- الحكم على وجود تلوث مكروبي أم ال و معرفة سبب حدوثه. مع تسليط الضوء على أثر وجود اختالفات بين المتثابتات المعروضة سابقا .