استخدام طرائق مختلفة في تحضير المحاليل الزجاجية لدواء السيفدينير لأجل زيادة ثبات الشكل اللابلوري منه

Abstract

يهدف البحث الحالي إلى إجراء دراسة مقارنة الفاعلية الطرائق الثلاث المستخدمة لزيادة ثبات المواد الدوائية قليلة الانحلال بشكلها اللابلوري، وهي المحاليل الزجاجية المعتمدة على البلمر، والمحاليل الزجاجية المعتمدة على السيليكا متوسطة المسام، وصيغ اللابلوري التشاركي؛ وذلك باستخدام سيفدينير كدواء نموذج، وهو مضاد حيوي واسع الطيف ينتمي إلى الصف الرابع وفق نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي. تم تحضير محاليل زجاجية باستخدام بلمرات مختلفة وبنسب متنوعة، كما تم تحميل الدواء على السيليكا متوسطة المسام 15-SBA ابتداء من مذيبات عضوية مختلفة، وأخيراً تم تحضير صيغ عديم شكل تشاركي باستخدام أحماض أمينية مختلفة وينسب متنوعة، تم توصيف الحالة الصلبة لجميع الصيغ المحضرة باستخدام تقانات مختلفة، كما درس تحرر سيفدينير من جميع الصيغ المحضرة في أوساط مختلفة الباهاء (1.2 4.5 (6.8)، ودرست حرائك تحرر الدواء، ثم انتقاء الصيغ التي أعطت التحرر الأعلى في الأوساط الثلاثة من كل طريقة لدراسة ثبات الشكل اللابتوري الناتج باستخدام شروط مختلفة من الحرارة والرطوبة. تفاوتت الصيغ الثلاث المنتقاة في الأداء، ولكن الطريقة الوحيدة التي أبدت ثباتاً في ظل درجات الحرارة المختلفة والرطوبة العالية هي الصيغة SF3 المعتمدة على السيليكا، في حين أن الصيغ المتبقية أبدت ثباتاً جيداً في ظل الظروف الجافة لمدة 6 أشهر، ولمدة 3

أشهر في ظل الظروف الرطبة للصيغة SD2، ولمدة شهرين فقط للصيغة CAM4.