تطوير طريقة تحليلية جيدةلمقايسة الإيمباغليفلوزين في الأشكال الصيدلانية باستخدام مقياس الطيف الضوئي في المجال المرئي

Abstract

يعد الإليمباغليفلوزين من الأدوية الخافضة لسكر الدم الحديثة التي التملك طريقة تحليل دستورية لذلك يهدف هذا البحث لتطوير طريقة تحليلية جديدة لمقايسته في الأشكال الصيدلانية، حيث يتضمن البحث تطوير طريقة تحليلية جديدة لمقايسة اإليمباغليفلوزين كمادة أولية وفي المستحضرات الصيدلانية تتميز هذه الطريقة بالحساسية، النوعية والدقة، تعتمد الطريقة المقترحة على آلية اشتقاق الكيميائي لإليمباغليفلوزين مع كاشف بارا دي ميتيل أمينو ميثيل بنزألدهيد -Para (Dimethylaminobenzaldehyde (ρ-DAB وتشكيل معقد ذي لون أصفر يملك امتصاصا أعظميا عند طول موجة 408 نم، درست الشروط التجريبية المثلى للتفاعل فكانت أفضل الشروط عند استخدام 2 مل من الكاشف بتركيز 4% و/ح بوجود اإليتانول محال لكل من الكاشف واإليمباغليفلوزين، بالإضافة إلى 1 مل من حمض كلور الماء المركز لتأمين وسط حمضي والتسخين ضمن حمام مائي بدرجة حرارة 2±70 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة ، ودراسة النسبة المتفاعلة بين اإليمباغليفلوزين والكاشف وفق عالقة JOB’s ف بلغت نسبة )1:1(. ضبطت الطريقة فكان مجال الخطية وفق قانون المبير - بير )80-40 مكغ/مل( بمعامل ارتباط قدره R2=0.9997 و لم تتجاوز 2 RSD%، وبلغت قيم اال ستعادة 100.4-95.67 % وحد الكشف الكيفي والكمي 7.98 ،2.09 مكغ/مل على التوالي. طبقت الطريقة المقترحة على المستحضرات الصيدلانية، وتبين أنها تتمتع بنوعية عالية ولم تبد أية تداخالت مع السواغات والمواد األولية )الميتفورمين( الموجودة في المستحضرات الصيدالنية المشاركة، قورنت هذه الطريقة مع طريقة تحليلية أخرى تعتمد على قياس الامتصاص الضوئي ضمن مجال UV. الكلمات المفتاحية: إيمباغليفلوزين، بارادي ميتيل أمينو بنزألدهيد )ρ-DAB(، مقياس الطيف الضوئي،