تطوير طريقة تحليلية لتعيين السيفالوسبورينات وتقييمها

Abstract

استعملت الكروماتوغرافيا السائلة بالطور العكوس المزودة بمكشاف فوق البنفسجي والمرئي لتعيين مجموعة من السيف الوسبورينات، الطريقة التحليلية المطورة مناسبة للتحليل الكمي لستة سيفالوسبورينات هي: السيفادروكسيل، والسيفيكسيم، والسيفدينير، والسيفاليكسين، والسيفاكلور، والسيفترياكسون كمواد أولية أو ضمن الأشكال الصيدلانية المصنعة.

تعد السيفالوسبورينات زمرة من المضادات الجرثومية، وتصنع في عدد كبير من المعامل الدوائية السورية وبعدة أشكال صيدلانية، عادة تصنع هذه المركبات على خط إنتاجي واحد، وتتضمن عمليات التبديل بين المستحضرات تنظيف الخط الإنتاجي بشكل كاف منعاً للتلوث التلوث المتصالب (Cross Contamination)؛ ما يتطلب عمليات تحليلية خاصة للتحقق من مصدوقية عمليات التنظيف.

اختيرت الشروط المناسبة والقادرة على تحليل جميع السيفالوسبورينات المدروسة، والمناسبة لتحليل أربعة مركبات سيفالوسبورينية فموية في آن واحد هي والسيفدينير، والسيفاليكسين، والسيفاكلور ؛ مضافاً لهم اما السيفادروكسيل أو السيفيكسيم، فضلاً عن تحليل السيفترياكسون وهو مركب يستعمل حقنياً.

أخذ بالحسبان في أثناء تطوير الطريقة التحليلية أن تكون اقتصادية من حيث توفير الوقت والجهد والمواد الكيميائية المستعملة، وأن تكون أقرب إلى متطلبات الكيمياء الخضراء.

أجريت اختبارات التحقق من المصدوقية للطريقة التحليلية المطورة وكانت النتائج مقبولة، كما تم حساب الارتياب المرافق العملية التحليل لكل مركب من السيفالوسبورينات...

ان الطريقة المطورة سريعة وفاعلة ومنخفضة التكلفة وموفرة للجهد، وأقرب لمتطلبات الكيمياء الخضراء كما تتمتع بحساسية تتناسب مع عمليات التحقق من مصدوقية عمليات التنظيف (Cleaning Validation).