تحسين الثباتية الفيزيائية والكيميائية للغابابنتين باستخدام سواغات مختلفة
جاري التحميل...
ملفات
التاريخ
المؤلفين
عنوان الدورية
ردمد الدورية
عنوان المجلد
الناشر
جامعة دمشق
خلاصة
: يعتبر غابابنتين من المواد الدوائية غير الثابتة، حيث يتدرك غابابنتين بحلقئة داخل الجزيء ليشكل غابابنتين لاكتام عن طريق هجوم محب للنواة للألكيل أمين على كاربونيل كاربوكسيلات متبوع بنزع الماء، لذلك يحتاج غابابنتين إلى شروط خاصة من الرطوبة النسبية ودرجة الحرارة أثناء التحضير والحفظ حتى لا يتحول إلى غابابنتين لاكتام السام والذي يجب ألا تتجاوز نسبته 0.4%.
أهدف البحث يهدف هذا البحث لإجراء دراسة معمقة للغابابنتين باستخدام سواغات مختلفة عند شروط مختلفة من الرطوبة النسبية ودرجة الحرارة وذلك من أجل التوصل إلى الشروط التي تعطينا أفضل ثباتية للغابابنتين.
المواد والطرائق تم تحضير مزائج ثنائية من غابابنتين 2 مع كل سواغ من السواغات التالية: أيروزيل شمعات المغنزيوم - HPMC K100 -PVP K15 أفيسيل PH101 وتم طحن المزيج لمدة خمس دقائق باستخدام الهاون اليدوي وضعت هذه المزانج بعد الطحن ضمن عبوات زجاجية مفتوحة موضوعة ضمن مجففات تحتوي على محاليل ملحية مشبعة للحصول على درجات الرطوبة النسبية المطلوبة وحفظت المجففات ضمن قرن جاف بدرجة حرارة مضبوطة، ثم تم تحليل العينات بواسطة جهاز الاستشراب السائل عالي الأداء HPLC خلال فترات زمنية مختلفة وذلك كما يلي بعد الطحن مباشرة (اللحظة صفر)، بعد الأسبوع الأول، بعد الأسبوع الثاني، بعد الأسبوع الثالث، بعد الأسبوع الرابع وبعد الأسبوع الخامس، أي استمر العمل لمدة خمسة أسابيع بواقع مرة أسبوعيا تم خلالها قياس المردود السليم من غابابنتين 2 ، وكذلك تم تحليل عينة من غابابنتين 2 الخام المطحون لمدة خمسة دقائق بواسطة الهاون اليدوي لمعرفة أثر عملية الطحن على ثباتية غابابنتين 2.
النتائج: تحسنت ثباتية الغابابنتين 2 عند استخدام شمعات المغنزيوم و PVP K15 وتناقصت ثباتية الغابابنتين بشكل ملحوظ عند استخدام أفيسيل HPMC K100 PH101 وأيروزيل وتحسنت ثباتية غابابنتين 2 عند العمل بدرجة حرارة منخفضة 25 م وبدرجة رطوبة نسبية مرتفعة 74.4%. الاستنتاج: تعزّز شمعات المغنزيوم و 15 PVP من ثباتية غابابنتين 2 لذلك من المفيد استخدام هذه السواغاتعند تحضير أقراص غايابنتين.
العنوان المختصر دراسة النباتية الفيزيائية والكيميائية للغابابنتين باستخدام سواغات مختلفة
الوصف
رسالة ماجستير
كلمات رئيسية
اقتباس
رنجوس،ياسمين.تحسين الثباتية الفيزيائية والكيميائية للغابابنتين باستخدام سواغات مختلفة=Improvement of the Physical and Chemical Stability of Gabapentin by Using Different Excipients. رساله ماجستير، جامعة دمشق ،دمشق.