مقارنة بين الدابا غليفلوزين والايمباغليفلوزين من ناحية الفعالية والمأمونية.

Abstract

الخلفية تعتبر مثبطات الناقل المشترك للجلوكوز والصوديوم من النمط الثاني 2 sodium-glucose co-transporter (inhibitors (SGLTS فئة جديدة نسبياً من الأدوية الخافضة لجلوكوز التم، تهدف إلى تحسين ضبط الجلوكوز عن طريق تثبيط عود امتصاص الجلوكوز المرتشح من نواقل SGLT2 في الكلى. تختلف أفراد هذه الزمرة في خصائصها فيما بينها، ومع ذلك، لا توجد دراسات سريرية حتى الآن، حسب معرفتنا، فارنت بشكل مباشر بين ايمبا غليظلوزين Empagliflozin ودا با غلية لوزين Dapagliflozin من ناحية الفعالية والمأمونية كجزء من منظومة ثنائية لتدبير السكري فموياً بالمشاركة مع الميتفورمين.

الهدف: إجراء مقارنة مباشرة من حيث الفعالية والمأمونية بين مثبطات SGLT2 ايمبا عنيفلوزين ودابا غليفلورين بجرعتهما العليا كجزء من منظومة ثنائية لتدبير السكري فموياً بالمشاركة مع الميتفورمين عند مرضى سورتين يعانون من داء السكري النمط الثاني T2DM.

المواد والطرائق : تم إجراء دراسة عشوائية تصالبية ثلاثية النعمية، وحيدة المركز لمدة 24 أسبوعاً على مرضى سورتين سكريين من النمط الثاني (37) مريضاً). أوتي خلالها المرضى الميتفورمين بجرعة 1000 ملغ مرتين يومياً مع الجرعة العظمى المشتط SGLT2 الذراع الأولى الايمبا غليفلوزين 25 ملغ جرعة وحيدة يومياً (19) مريضاً) الذراع الثانية: الذايا غليفلوزين 10 ملغ جرعة وحيدة يومياً (18) مريضاً)) لمدة 12 أسبوعاً ثم تمت المصالية أي المبادلة بين الدواء ين وإيتائهما لمدة 12 أسبوعاً آخر بعد فترة washout period لإزالة أي أثر للدواء من الجسم (107) أيام). ثم تقييم المشعرات في نقطة البدء، الأسبوع 12 والأسبوع 24 كانت الحصائل الأولية متوسط التغيير من نقطة البدء في الهيموجلوبين الجلوكوزي (HbA1C)، وجلوكوز الدم الصيامي (FBG)، ومنسب كتلة الجسم (BMI)، وضغط الدم الانقباضي (SBP) ، وضغط الدم الانبساطي (DBP)، والقيمة التقديرية لمعدل الرشح من الكبيبات الكلوية (eGFR) وتركيز الصوديوم المصلي (Na)، وتركيز البوتاسيوم المصلي (K)، ونسبة المرضى الذين تطور لديهم إنتانات بولية (UTIS). تم إجراء التحليل الإحصائي وفقاً لمبدأ Per-Protocol أي المرضى الذين أتقوا مراحل البحث حتى النهاية.

SBP (-0.001) النتائج أظهرت مجموعة مستخدمي ايمبا غليفلوزين انخفاضاً جوهرياً في HbA1C و FBG و BMI و SBP و DBP (0.05 )، وخفض استخدام دابا غليفلوزين مستويات HbAIC و FBG و BMI و SBP و DBP لكنها كانت جوهرية فقط في FBG (0.035). لم يُغير ايمبا غليفلوزين من معدل eGFR بشكل هام إحصائياً (0.73) لكنه سبب زيادة في تركيز الصوديوم المصلي 0.038)، ولم يغير تركيز البوتاسيوم المصلي (081) سبب دابا غني وزين زيادة في معدل FR (0.006)، وخفض كلا من تركيز الصوديوم المصلي 0.00) وتركيز البوتاسيوم المصلي (0.03). نسبة المرضى الذين تطورت لديهم إنتانات بولية

UTIs جرثومية هي %5.4% من مستخدمي ايمبا غليفلوزين و 9.5% من مستخدمي دايا غليفلوزين.

لم تكن هناك فروقاً جوهرية بين ايمباغليفلوزين ودابا غليفلوزين في خفض FBG و SBP والتسبب بالإنتانات البولية (0.05<P) لكل مشعر). أبدى دواء ايمباغليفلوزين فعالية أكبر في خفض HBAIC و BMI و DBP مقارنة بدواء دا با غليفلوزين بينما أبدى دابا غليفلوزين فعالية أكبر في رفع معدل GFR وخفض التركيز المصلي الشوارد الصوديوم Na والبوتاسيوم .

الاستنتاجات أظهرت دراستنا أن مثبطات SGLT2 فعالة في خفض الجلوكوز النموي عند مرضى T2DM الذين يعالجون بالميتفورمين، وبشكل أكثر تحديداً، يعتبر ايمباغليفلوزين أكثر فعالية عند مرضى السكري الذين يوضون بإنقاص وزنهم أو الذين يعانون من السمنة Obesity بينما تعتبر دابا غنيفلوزين أكثر فائدة لتحسين وظائف الكلى.