تأثير تطبيق المواصفة الآيزو 17025 في جودة التحاليل الميكروبية

Abstract

هدف البحث إلى دراسة أثر تطبيق بعض متطلبات مواصفة الأيزو 17025 الخاصة باعتمادية نتائج التحاليل والمعايرة المخبرية الإصدار الأخير للمواصفة عام (2017) على جودة النتائج المخبرية جرى البحث في مخبر التموين المركزي / القسم الميكروبي، وتمت مراقبة ودراسة الوضع السائد لنظام الجودة ضمن المخبر قبل تطبيق متطلبات المواصفة، ومراقبة المراحل بدءاً من دخول العينات إلى المخبر والعمليات المتعلقة بإجراء التحاليل حتى إخراج تقارير بالنتائج المستخرجة، من ثم إنشاء دراسة عملية لأسلوب العمل المطبق لتلبية بعض المتطلبات الفنية في المخبر ومقارنتها مع المواصفة القياسية بهدف تشخيص الفجوة، فأشارت النتائج إلى وجود خلل في بعض هذه المتطلبات، لذلك تم إدخال مقترحات حول عمليات تدريب الموظفين وتوزيع تعليمات عمل قياسية بغية توحيد طرائق العمل وبالتالي تقارب نتائج العمل قدر الإمكان. تم تقديم مقترحات على بعض العمليات بما يتوافق مع بناء نظام جودة مخبري بحسب متطلبات المواصفة، تركزت هذه التعديلات حول أثر كفاءة خبرة الأشخاص العاملين على جودة النتائج (البند 6.2 من المواصفة حيث تم تدريب العاملين / الفنيين على الاستخدام الأمثل للأجهزة والمعدات المخبرية والممارسات الأمثل في إجراء عمليات الكشف الميكروبي وإعداد تعليمات عمل قياسية بها لاعتمادها في العمل وتوزيعها على المخبريين المنفذين لهذه العمليات المخبرية، وبالتالي توحيد العمل فيما بينهم، كما أجريت عمليات معايرة لبعض الأجهزة المستخدمة البند 6.4 من المواصفة)، كذلك ركزت عملية التطبيق على بند الظروف البيئية المحيطة وتأثيرها على نتائج العمل حيث تم دراسة أثر تغير زمن إجراء العمل على النتائج البند 6.3 من المواصفة) ، وأخيراً تم استخدام الأساليب الإحصائية المثلى في العمل لحساب الارتياب في النتائج البندين 7.6 و 7.7 من المواصفة وقورنت نتائج التحاليل المخيرية قبل وبعد إجراء هذه التعديلات وأثرها على زيادة موثوقية وصحة النتائج، وذلك باستخدام الأساليب والبرامج الاحصائية المناسبة . أجري أيضاً عملية تطبيق لبعض متطلبات المواصفة الآيزو (17025:2017) المتعلقة بإجراءات قبول العينات ومطابقتها للعينة الأصلية وإجراءات تحضير العينات البند 7.3 و 7.4 6.69 من المواصفة، كما تم تقديم مقترحات حول السجلات ضمن المخبر البند 7.11 8.4 من المواصفة). وأجريت عملية مقارنة بين النتائج بعد التطبيق ونتائج مخير الطاقة الذرية للكشف عن مدى تقارب النتائج مع بعضها وكانت النتائج متقاربة ولم تعط فروقاً معنوية . أعطت الدراسة نتائج تفيد بأن تطبيق المواصفة كان له أثراً إيجابياً من نواح عدة، فبعد مقارنة نتائج العمل قبل وبعد تطبيق المواصفة أفادت النتائج بأن التطبيق المبدئي أعطى نتائجاً أكثر دقة وصحة وأقل ارتياباً. بالرغم من أن النتائج أظهرت أن تدريب العاملين على الاستخدام الصحيح للموازين لم يحدث فرقاً في النتائج وليس هناك فرق معنوي بين نتائج الوزن قبل وبعد تطبيق التعليمات المعطاة في العمل ، إلا أن عملية التدريب عن الكشف عن بكتريا 09 Salmonella typhi في الطحينة أحدثت فرقاً حيث ازدادت تكرارية نتائج العمل وقل الارتياب ، وكذلك الأمر بالنسبة للكشف عن بكتريا Listeria monocytogenes M3 في الحليب الخام ، حيث كانت النتائج بعد التدريب قليلة القيم المتطرفة والشاذة وأكثر تكراراً ذات توزع طبيعي إلا أنه عند الكشف عن Staphylococcus aureus AA في الجبن الأبيض أعطت النتائج أن عملية التدريب لم تحدث فرقاً مع نتائج أكثر تكراراً وأقل ارتياباً، كما أجريت عمليات كشف عن بكتريا السالمونيلا في مصل الحليب غير المعرض للمعاملة الحرارية في يومين مختلفين من حيث درجة الحرارة والرطوبة و وأعطى الاختبار نتائج مختلفة في كل من اليومين.